第一條[概述]

隱形眼鏡也叫隱形眼鏡，是一種戴在眼球角膜上矯正視力或保護眼睛的鏡片,。

角膜隱形眼鏡分為軟性和硬性,，軟性隱形眼鏡為隱形眼鏡；硬性隱形眼鏡,，簡稱硬性鏡片,，包括日常佩戴的RGP和夜間佩戴的角膜塑形鏡(俗稱OK鏡片)。

隱形眼鏡屬于三類醫(yī)療器械,，生產(chǎn)或銷售醫(yī)療器械需要相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證。

隱形眼鏡護理液是指對隱形眼鏡進行清潔,、消毒,、去蛋白、保濕的護理產(chǎn)品,。

第二條【商品放行規(guī)范】

(一)標題發(fā)布規(guī)范

標題內(nèi)容至少應(yīng)包括,，依次為:品牌名稱+產(chǎn)品名稱；

標題中各屬性的內(nèi)容應(yīng)與隱形眼鏡或護理液的包裝標簽,、說明書和醫(yī)療器械注冊證的內(nèi)容一致,。

(二)主地圖出版規(guī)范

1、透明隱形眼鏡主圖發(fā)布規(guī)范:

2,、彩色隱形眼鏡主圖發(fā)布規(guī)范:

3,、護理液主要圖譜發(fā)布規(guī)范:

(3)商品屬性發(fā)布規(guī)范

1.屬性欄填寫的商品屬性必須真實，符合相關(guān)國家標準,。

2.隱形眼鏡相關(guān)屬性的定義及護理對策

(四)詳情頁內(nèi)容規(guī)范

1.商家發(fā)布的隱形眼鏡和護理液應(yīng)當如實描述,，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,，且描述不得超出說明書規(guī)定的適用范圍,。推薦個人使用的隱形眼鏡的宣傳應(yīng)明確標注“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下購買和使用”,。

隱形眼鏡產(chǎn)品注冊證中有禁忌內(nèi)容和注意事項的，應(yīng)當明確標注“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”,。

說明書應(yīng)當符合醫(yī)療器械說明書和標簽管理的相關(guān)規(guī)定,，如明確顯示產(chǎn)品使用對象的具體詳情頁、安全使用特別說明,、禁忌癥,、注意事項、警告和提示等,。

隱形眼鏡和護理液的宣傳中不得出現(xiàn)下列情形和內(nèi)容:

-包含表明產(chǎn)品功效的斷言或保證,。包含使用本產(chǎn)品可以獲得健康的聲明。

——貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營者的商品或者服務(wù),。

-利用廣告代言人進行推薦和證明,。

——包括“無效退款”和“XX保險公司保險”。

——包含“100%有效率”,、“零風(fēng)險”,、“安全”、“無毒副作用”,、“無依賴性”等承諾,。

——包括有效率、治愈率,、評比,、獲獎等評價內(nèi)容。

——含有“療效最佳”,、“保證治愈”,、“保證治愈”、“根治”,、“見效快”,、“完全無毒副作用”等功效的斷言或者保證的。

——使用和展示國家機關(guān)事業(yè)單位,、醫(yī)療機構(gòu),、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)組織的名稱和形象,，或者使用和展示專家,、醫(yī)務(wù)人員、消費者的名稱和形象證明產(chǎn)品功效,。

-夸大或夸大某種健康狀況或疾病,，或通過描述某種疾病很可能造成的身體傷害，使公眾對自身健康產(chǎn)生擔憂和恐懼，誤以為不使用廣告的隱形眼鏡和護理液會患某種疾病或?qū)е陆】禒顩r惡化,。

——使用專門術(shù)語,、神秘語言和表達科技內(nèi)容的語言，使公眾難以理解,，描述產(chǎn)品的功能特點和機理,。

——含有所謂的“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”和無法證實的“實驗或數(shù)據(jù)證明”。

——利用封建迷信推銷隱形眼鏡和護理液,。

-含有“技術(shù)最高”,、“最科學(xué)”、“最先進”,、“最好”,、“國貨”、“填補國內(nèi)空白”等絕對或者排他的用語和表述,。

——法律法規(guī)禁止的其他內(nèi)容,。

2.商家發(fā)布的醫(yī)療器械的名稱、型號,、規(guī)格,、結(jié)構(gòu)組成、適用范圍,、注冊證號或者備案證號,、注冊人或者備案人信息、生產(chǎn)許可證或者備案證號,、產(chǎn)品技術(shù)要求號,、禁忌癥等信息，應(yīng)當與注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致,。

(5)特殊放行要求

1.主產(chǎn)品圖必須顯示產(chǎn)品的產(chǎn)品標簽,、醫(yī)療器械注冊證或備案證明，并清晰看到產(chǎn)品名稱,、醫(yī)療器械注冊號/備案號、生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)信息,；

2,、在產(chǎn)品頁面的顯著位置必須顯示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案證明，或者以文字形式顯示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案證明,；

3.產(chǎn)品頁面必須以文字形式顯示醫(yī)療器械注冊證書或備案證書的編號,；

4.產(chǎn)品頁面必須顯示“產(chǎn)品使用對象、安全使用特別說明,、禁忌癥,、注意事項、警告和提示”,。

第三條【商品質(zhì)量標準】

1.商家在淘特上發(fā)布銷售的隱形眼鏡,、護理液產(chǎn)品,，必須是具有國家或地方食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的有效注冊證書的合法產(chǎn)品。注冊證書可以顯示在產(chǎn)品詳細信息頁面上,。

2.商家在淘特上發(fā)布和銷售的隱形眼鏡和護理液產(chǎn)品,，必須從隱形眼鏡品牌或經(jīng)銷商處獲得合法有效的授權(quán)文件，授權(quán)文件必須在產(chǎn)品詳情頁顯示,。

3.商家在淘特上發(fā)布銷售的隱形眼鏡產(chǎn)品,，必須是隱形眼鏡品牌或產(chǎn)品制造商投保產(chǎn)品責(zé)任險的產(chǎn)品。產(chǎn)品責(zé)任保險的賠償范圍應(yīng)覆蓋中國大陸地區(qū),，責(zé)任保險年度總賠償金額不低于1000萬元人民幣,。不允許銷售產(chǎn)品責(zé)任險過期的隱形眼鏡產(chǎn)品。但不允許商家以“產(chǎn)品責(zé)任險”的名義宣傳產(chǎn)品,。

4.商家應(yīng)在隱形眼鏡產(chǎn)品頁面標注“隱形眼鏡為三類醫(yī)療器械,，建議在專業(yè)人士指導(dǎo)下購買和使用”。在購買隱形眼鏡之前,，建議您到正規(guī)眼鏡店或眼科機構(gòu)進行專業(yè)的驗配檢查,，以確保您的安全性和有效性?！疤崾?。

5.商家應(yīng)在隱形眼鏡詳情頁公布隱形眼鏡供應(yīng)商的售后服務(wù)機構(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量投訴流程和服務(wù)熱線,。進口隱形眼鏡在國內(nèi)必須有售后服務(wù)機構(gòu),。

6.放行的隱形眼鏡和護理液質(zhì)量應(yīng)符合法定質(zhì)量標準的要求，并能由生產(chǎn)企業(yè)或有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)出具的檢測報告確認,，應(yīng)第三方(如消費者)要求提供,。

7.商家應(yīng)隨貨附上發(fā)票，發(fā)票至少應(yīng)包括:品牌,、產(chǎn)品名稱,、批號、有效期,、醫(yī)療器械注冊證號,、生產(chǎn)廠家名稱等。

8.商家應(yīng)確保隱形眼鏡包裝的完整性,，以及標簽和說明書的清潔度,、清晰度和可讀性。

9.商家應(yīng)當記錄醫(yī)療器械的銷售信息,，記錄保存期限為醫(yī)療器械有效期后2年,；無有效期的，保存時間不得少于5年，相關(guān)記錄應(yīng)當真實,、完整,、可追溯。