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關(guān)于維安醫(yī)療

香港衛(wèi)安醫(yī)療集團有限公司是香港領(lǐng)先的醫(yī)療服務(wù)提供商,。它致力于將香港最前沿的醫(yī)療技術(shù)和健康理念帶給所有人,，為所有年齡和各種健康需求的人提供多元化的醫(yī)療服務(wù),，包括醫(yī)學(xué)檢驗、腫瘤學(xué),、心血管,、兒科、婦科,、泌尿科,、兒童健康與發(fā)展和慢性病管理。

對于疑難雜癥患者,，中心將在48小時內(nèi)組織名醫(yī)聯(lián)合會診,，及時發(fā)布個性化解決方案，讓患者足不出戶就能擁有難得的醫(yī)療資源,。

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據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,，安泰萊的富馬酸格拉替尼片(受理號：JXHS2000033)上市申請已于2021年1月27日處于“審批”階段,，預(yù)計將于近期獲得NMPA的批準(zhǔn),。每天口服一次，用于治療FLT3攜帶過程,？復(fù)發(fā)或難治性急性髓細胞白血病(AML)的成人患者,。

據(jù)悉，吉里替尼是安泰萊與Kotobuki Pharmaceutical合作開發(fā)的FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)抑制劑,。

吉替尼結(jié)構(gòu)式

2018年,，格列替尼被批準(zhǔn)在日本和美國上市，用于治療FLT3突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病成年患者,。它是一種FLT3抑制劑,，被FDA批準(zhǔn)用于復(fù)發(fā)或難治性急性髓細胞白血病。

2020年4月10日,，安泰萊提交的吉里替尼在中國上市申請被國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局藥物評價中心(CDE)受理,，4月17日擬納入優(yōu)先評價，7月30日正式納入優(yōu)先評價,。距離獲批還有不到10個月的時間,。

關(guān)于急性髓細胞白血病

AML:急性髓系白血病，即急性髓系白血病,，是一種影響血液和骨髓的腫瘤,，其發(fā)病率一般會隨著年齡的增長而增加。據(jù)統(tǒng)計,，我國每年約有8萬人被確診為白血病[1],。急性髓系白血病的臨床表現(xiàn)一般為感染、出血,、浸潤和貧血,。其特征是骨髓中細胞生長異常，影響正常細胞的產(chǎn)生,。成年人一般更容易患急性髓細胞白血病,。

近十年來，復(fù)發(fā)性,、難治性急性髓系白血病的治療進展緩慢,，生存期短，并發(fā)癥多,。除了挽救性化療和造血干細胞移植,，治療方案的選擇非常有限。

FLT3突變陽性的急性髓系白血病患者預(yù)后差,，化療后中位生存期小于6個月[2],。在急性髓性白血病的治療中，即使在復(fù)發(fā)后,，F(xiàn)LT3突變的狀態(tài)也可能改變,。因此,，確認患者FLT3的突變狀態(tài)有助于確定治療方法。

希望阿斯利康新藥“格列替尼”能盡快在中國獲批上市,，從而為急性白血病患者帶來新的治療選擇,。

參考來源：

[1]全球癌癥今日數(shù)據(jù)庫，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu),。2018年人口概況,。可在： http://gco . IARC . fr/today/data/fact sheets/populations/160-China-fact sheets . pdf上查閱,。最后一次查閱時間為2020年3月,。

[2] Perl，A等人Gilteritinib顯著延長FLT3突變(FLT3mut)復(fù)發(fā)/難治性(R/R)急性髓性白血病(AML)患者的總生存期：來自III期ADMIRAL試驗,。在2019年4月22日的AACR年會上以摘要CT184提交,。