第一條[適用范圍]

適合發(fā)布以下類別商品的淘特商家:

第一類:醫(yī)療器械、計劃生育用品,、隱形眼鏡/護理液,。

第二條[出入]

“醫(yī)療器械”、“計劃生育產品”,、“隱形眼鏡/護理液”類目的入駐方式為平臺邀請,，入駐商家需持有以下資質及許可材料:

第三條【商品放行要求】

(一)經營者不得發(fā)布超出其生產經營許可或者備案范圍的商品；

(2)頁面信息的商品資質應與實物一致,。例如,，頁面信息顯示商品醫(yī)療器械或藥品的相關資質，真實商品不是醫(yī)療器械或藥品,，或者真實商品許可證號資質與頁面信息不一致,；

(三)商家不得發(fā)布食品、藥品,、食用農產品,、無標準分類的食用產品等能夠通過口腔進入人體且主要用于食用的商品。在計劃生育用品和醫(yī)療器械類別下,；不得在計劃生育產品類別中公布可通過鼻腔進入體內且主要用于吸入的產品,。

第四條【行為要求】

(1)商家應銷售剩余保質期大于以下要求的商品:

1.1所售商品為醫(yī)療器械類別下的血糖試紙條的，剩余時間不得少于保質期的1/8,；

1.2銷售商品為隱形眼鏡/護理液類別下的隱形眼鏡和有色隱形眼鏡的,，剩余時間不得少于保質期的1/5；

1.3在售產品為隱形眼鏡/護理液類別下的護理液的,，剩余時間不得少于保質期的1/3,；

(2) 如果商家被食藥監(jiān)等部門責令停產停業(yè)，或被吊銷許可證,，或平臺上交易的產品被藥監(jiān)等部門責令暫停銷售或停止銷售,，或被新聞媒體、行業(yè)協(xié)會等機構曝光或被國家藥監(jiān)局等部門通報質量不合格,，或對消費者存在安全隱患等社會危害,，淘特將視情節(jié)輕重,；

采取下架、刪除商品,、監(jiān)督商品,、監(jiān)督店鋪等措施，暫時控制市場,，直至關閉賬戶,。

(3)不允許商家展示的商品造成嚴重人身傷害或其他極其惡劣影響的，其行為視為特別嚴重的違規(guī)行為,，淘特將刪除該商品,，并給予其清退店鋪的處理。

(4)召回制度:

4.1對于有證據證明可能存在危及人體健康和生命安全的不合理風險的醫(yī)療器械,，商家應當按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)的規(guī)定予以召回,。

4.2對應當召回的商品，商家應當立即停止經營,，通知相關生產經營者和消費者,，并及時通知相關監(jiān)管部門。

4.3如果商家拖延召回,，淘特將視情節(jié)輕重或根據藥品監(jiān)督管理部門的要求,，采取限制放貨、限制營銷活動等措施,。

(五)商家銷售的醫(yī)療器械有下列情形之一的,，應當向消費者退貨；消費者要求賠償的,，商家應當向消費者支付相當于該商品實際成交金額三倍的賠償金:

5.1未依法注冊或者無證明文件的醫(yī)療器械,；

5.2過期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械,；

5.3無中文說明書和標簽或者說明書和標簽不符合要求的進口醫(yī)療器械。

第五條【違規(guī)處理措施】

商家住所及產品發(fā)布不符合陶特發(fā)布的《陶特市場管理規(guī)范》,、《陶特產品發(fā)布規(guī)范》,、《陶特醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范》、《陶特隱形眼鏡及護理液發(fā)布規(guī)范》,、《陶特成人用品及計劃生育用品發(fā)布規(guī)范》,、《陶特產品說明書不一致管理規(guī)則》、《陶特醫(yī)療器械行業(yè)管理規(guī)范》等相關規(guī)定,；

或者違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,，或者不符合國家、地方,、行業(yè),、企業(yè)強制性標準的,。視情節(jié)輕重，淘特可采取下架商品,、刪除商品,、限制放行商品、限制創(chuàng)建店鋪,、刪除店鋪,、增加店鋪保證金金額、扣除店鋪保證金,、延長交易賬戶期限,、監(jiān)管賬戶、查封賬戶等措施,。